医疗器械经营许可【kě】证(体外诊断试剂)换证办理【lǐ】服务介绍 我【wǒ】们为境内医【yī】疗器【qì】械(体外诊断试剂)经营、流通【tōng】和贸易【yì】企【qǐ】业提供全【quán】方位【wèi】、一站式【shì】的医疗器械经【jīng】营…
医疗器械经营备案证办理 二类【lèi】医【yī】疗器【qì】械经营备案所需资料 从【cóng】事【shì】第二【èr】类医疗器械经营的,经营【yíng】企业应当向所在地设区的市【shì】级食品【pǐn】药品监督管理【lǐ】部门备案,填【tián】…
国家食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理总局 令 第 8 号 《医【yī】疗器械经【jīng】营监督管【guǎn】理办法》已【yǐ】于【yú】9-21经国家食【shí】品药品【pǐn】监督管理总局局【jú】务会议审议【yì】通【tōng】过【guò】,现予公布,自20…
一、办理条件【jiàn】 根【gēn】据《医【yī】疗【liáo】器械经营【yíng】监督管【guǎn】理办【bàn】法》第七【qī】条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具【jù】有与经营范围和【hé】经营规模【mó】相适应的质量管【guǎn】理…
一、办理对【duì】象 本【běn】备案适【shì】用于第一类医疗【liáo】器械产品的生【shēng】产企业【yè】 二、办【bàn】理条件 1.国家食品药品监督管【guǎn】理局发布的【de】第【dì】一类医疗器械产品【pǐn】目录和相应体【tǐ】外诊断试剂…