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丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只专注于医疗器【qì】械领域的服务,是国内较【jiào】早专业为医【yī】疗器【qì】械企【qǐ】业提供国【guó】际注册和【hé】质量管理体系咨询的管理【lǐ】机构,企业如今在【zài】新政策的变化【huà】下,注册的【de】难度将加大【dà】,通过丰越企【qǐ】业管理咨【zī】询有限公司的【de】医疗器械注册服务,将【jiāng】为企业缩短【duǎn】产【chǎn】品上【shàng】市【shì】的周【zhōu】期,避免投【tóu】资风【fēng】险,加【jiā】速企业投资的【de】回报。在医药学术【shù】、法规、策划【huá】、质量、检【jiǎn】验、临床、注册【cè】、认证等【děng】领域拥有丰富的经验。所涉【shè】及的产【chǎn】品包括医用电子【zǐ】产品、无菌医疗器【qì】械、病房护理设备及器具【jù】、口【kǒu】腔科设备及器【qì】具、物理康复治疗设备、高分子【zǐ】耗材、医用计算机软【ruǎn】件等低中【zhōng】高风险的【de】产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂【chǎng】房【fáng】选【xuǎn】址、产品工艺设【shè】计、产品检【jiǎn】测、GMP生产质量【liàng】管理规范考核、临床试验【yàn】、认【rèn】证【zhèng】许可(一类医疗器械产【chǎn】品备案登记【jì】、一【yī】类医疗【liáo】器械产品生产备案、二类医疗器械经【jīng】营【yíng】备案、三类医疗器械经营许可证、医疗【liáo】器械生产许可证、医【yī】疗器械【xiè】产品注【zhù】册证)、产品国际认证(医【yī】疗【liáo】器械CE认证、医疗【liáo】器【qì】械FDA认证)等提【tí】供【gòng】专业快捷咨询服【fú】务和全【quán】方位的解决方案【àn】。目前【qián】,我们已帮助广东省内外600余家医疗【liáo】器械企业【yè】通【tōng】过咨【zī】询辅导,并和多【duō】家国【guó】际知名医疗器械集团【tuán】签订长期供应商外包【bāo】咨询【xún】协议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专注、诚信务实、追【zhuī】求卓越,这【zhè】是丰越医疗公司长期以来【lái】秉【bǐng】持【chí】的经营理【lǐ】念

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我们在行业内的优势

对【duì】医疗器械行【háng】业法规【guī】,标准的精【jīng】准理解和掌握;  广泛【fàn】的【de】业务渠道、业内广【guǎng】泛的人脉关系等;
无菌医疗器械产品的专【zhuān】业技术【shù】;  一【yī】站式、全【quán】方位的技术服务等。

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我们的技术服务团队

丰【fēng】越医疗科技有限公司汇聚了科研院校【xiào】、知名企业、检测机【jī】构、临【lín】床研【yán】究医院、药监审【shěn】评机构、认证机构的专家学者和精【jīng】英,拥有丰富的产品【pǐn】注册、认证【zhèng】、管【guǎn】理【lǐ】咨【zī】询和培训经验和现【xiàn】场技术服务经验,同时,与国内、国际知名的【de】认证【zhèng】机构有着【zhe】广泛的联【lián】系【xì】与合作,如:挪【nuó】威DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光CMD、英国【guó】BSI、瑞士【shì】SGS、英国NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行【háng】业分析、厂房选址、产品【pǐn】工艺设计、产品检测、GMP生【shēng】产质量管理规范考核、临【lín】床试【shì】验、认【rèn】证许可(一类医疗【liáo】器械产【chǎn】品备【bèi】案登记、一【yī】类【lèi】医疗器械产品生产备案、二类医疗器械经【jīng】营备【bèi】案【àn】、三类医疗器械经营许【xǔ】可证、医疗器械【xiè】生产许可证、医疗【liáo】器械【xiè】产品注册证)、产品国【guó】际【jì】认证(医疗器【qì】械【xiè】CE认【rèn】证、医疗器械FDA认证)等【děng】提供专业快捷咨询服务和【hé】全方位的解决方案。目前,我们已帮助【zhù】广【guǎng】东省内外600余家医疗器【qì】械企业通过【guò】咨询【xún】辅导,并和多家国际【jì】知名医【yī】疗器【qì】械集团【tuán】签订长【zhǎng】期供应商【shāng】外包咨【zī】询协议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选行业优秀【xiù】机构【gòu】 √ 严格审查【chá】相关资质 √ 争取更多价格优【yōu】惠

厂房施工机构
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