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广州丰越医疗科技有限公司只专注于医疗器【qì】械领域的服务,是国内较【jiào】早专业为医【yī】疗器【qì】械企【qǐ】业提供国【guó】际注册和【hé】质量管理体系咨询的管理【lǐ】机构,企业如今在【zài】新政策的变化【huà】下,注册的【de】难度将加大【dà】,通过丰越企【qǐ】业管理咨【zī】询有限公司的【de】医疗器械注册服务,将【jiāng】为企业缩短【duǎn】产【chǎn】品上【shàng】市【shì】的周【zhōu】期,避免投【tóu】资风【fēng】险,加【jiā】速企业投资的【de】回报。在医药学术【shù】、法规、策划【huá】、质量、检【jiǎn】验、临床、注册【cè】、认证等【děng】领域拥有丰富的经验。所涉【shè】及的产【chǎn】品包括医用电子【zǐ】产品、无菌医疗器【qì】械、病房护理设备及器具【jù】、口【kǒu】腔科设备及器【qì】具、物理康复治疗设备、高分子【zǐ】耗材、医用计算机软【ruǎn】件等低中【zhōng】高风险的【de】产品。
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我们的宗旨 专业、专注、诚信务实、追【zhuī】求卓越,这【zhè】是丰越医疗公司长期以来【lái】秉【bǐng】持【chí】的经营理【lǐ】念 --------------------------------------------------------------------- 我们在行业内的优势
对【duì】医疗器械行【háng】业法规【guī】,标准的精【jīng】准理解和掌握; 广泛【fàn】的【de】业务渠道、业内广【guǎng】泛的人脉关系等; --------------------------------------------------------------------- 我们的技术服务团队 丰【fēng】越医疗科技有限公司汇聚了科研院校【xiào】、知名企业、检测机【jī】构、临【lín】床研【yán】究医院、药监审【shěn】评机构、认证机构的专家学者和精【jīng】英,拥有丰富的产品【pǐn】注册、认证【zhèng】、管【guǎn】理【lǐ】咨【zī】询和培训经验和现【xiàn】场技术服务经验,同时,与国内、国际知名的【de】认证【zhèng】机构有着【zhe】广泛的联【lián】系【xì】与合作,如:挪【nuó】威DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光CMD、英国【guó】BSI、瑞士【shì】SGS、英国NQA等。 --------------------------------------------------------------------- 我们能为医疗器械企业提供 从行【háng】业分析、厂房选址、产品【pǐn】工艺设计、产品检测、GMP生【shēng】产质量管理规范考核、临【lín】床试【shì】验、认【rèn】证许可(一类医疗【liáo】器械产【chǎn】品备【bèi】案登记、一【yī】类【lèi】医疗器械产品生产备案、二类医疗器械经【jīng】营备【bèi】案【àn】、三类医疗器械经营许【xǔ】可证、医疗器械【xiè】生产许可证、医疗【liáo】器械【xiè】产品注册证)、产品国【guó】际【jì】认证(医疗器【qì】械【xiè】CE认【rèn】证、医疗器械FDA认证)等【děng】提供专业快捷咨询服务和【hé】全方位的解决方案。目前,我们已帮助【zhù】广【guǎng】东省内外600余家医疗器【qì】械企业通过【guò】咨询【xún】辅导,并和多家国际【jì】知名医【yī】疗器【qì】械集团【tuán】签订长【zhǎng】期供应商【shāng】外包咨【zī】询协议。 |
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